Medizinische Geräte
Software ist das Herzstück unserer Arbeit für die Menschen
Fehler in der Software von Medizinprodukten sind nicht nur technische Probleme – sie gefährden die Sicherheit von Patientinnen und Patienten. Deshalb behandeln wir jede Codezeile wie eine klinische Entscheidung und wenden über den gesamten Entwicklungszyklus hinweg strenge Standards an: von Architektur und Design über die Verifizierung bis zur Einreichung bei den Aufsichtsbehörden.
Wir arbeiten in den Rahmenwerken, die für Hersteller und Aufsichtsbehörden entscheidend sind: MDR, HIPAA, IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, IEC 60601 und 21 CFR Subchapter H – um nur einige zu nennen.
