Medizinische Geräte
Software ist das Herzstück unserer Arbeit für die Menschen
Fehler in der Software medizinischer Geräte sind nicht nur technische Probleme, sondern auch Ereignisse, die die Sicherheit der Patienten gefährden. Deshalb behandeln wir jede Codezeile wie eine klinische Entscheidung und wenden während des gesamten Entwicklungszyklus strenge Standards an, von der Architektur und dem Design über die Verifizierung bis hin zur Einreichung bei den Aufsichtsbehörden.
Wir arbeiten innerhalb der Rahmenwerke, die für Aufsichtsbehörden und Hersteller am wichtigsten sind: MDR, HIPAA, IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, IEC 60601 und 21 CFR Subchapter H, um nur einige zu nennen.
