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Post-Market Surveillance von Medizinprodukten
PMS (Post-Market Surveillance) ist eine gesetzliche Verpflichtung gemäß der EU-MDR – muss aber nicht erst in letzter Minute hastig organisiert werden. Erfahren Sie, wie Sie PMS in Ihren Entwicklungsprozess integrieren können, damit die Nachweise stets bereitstehen.
Was Sie erfahren werden:
Was die EU-MDR von Ihrem PMS-Programm verlangt
Wie Sie PMS proaktiv in den Softwareentwicklungszyklus integrieren
Welche Gerätefunktionen helfen dabei, die von den benannten Stellen erwarteten Nachweise zu sammeln
Wie IoT und KI PMS vereinfachen und die Qualität der Nachweise verbessern können