Regulatorische Anforderungen in der Medizinprodukte-Entwicklung

Cybersicherheit ist bei der Zulassung von Medizinprodukten nicht mehr optional. Sie ist eine verbindliche regulatorische Anforderung. Erfahren Sie, wie Sie Cybersicherheit von Anfang an integrieren können, ohne Ihren Weg zur Markteinführung zu verzögern.

Das erwartet Sie:

• Warum FDA und EU-MDR Cybersicherheit zur Pflicht machen

• Wie Threat Modeling und sicheres Programmieren ins V-Modell passen

• Welche Normen für die Cybersicherheit von Medizinprodukten gelten

• Wie Sie auch nach der Markteinführung compliant bleiben – von Updates bis zur Reaktion auf Sicherheitsvorfälle