Die Technologie steht im Mittelpunkt unserer Arbeit für den Menschen.
Unsere Erfahrung in einer Vielzahl von sicherheitskritischen Bereichen zeigt, dass wir Qualität und Sicherheit in den Mittelpunkt unseres Handelns stellen. Lösungsdesign, Softwareentwicklung, Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten und Bereitstellung - unabhängig von der Aufgabe wenden wir während des gesamten Entwicklungszyklus die strengsten Standards an, die von Einrichtungen wie der FDA und der Europäischen Kommission festgelegt wurden.
Normen wie die MDR, IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, IEC 60601, 21 CFR Unterkapitel H und viele andere bilden die Grundlage für jeden Schritt, den wir unternehmen, um Medizintechnik sicher zu machen.
Softwareentwicklung
Wir arbeiten in jeder Phase des Entwicklungszyklus von Medizintechnik und liefern schlüsselfertige Lösungen von der Anforderungsdefinition über die Konstruktion, Implementierung und Prüfung bis hin zur Unterstützung bei der Zertifizierung.
Cybersicherheit
Unser Ansatz zur Bewältigung der Herausforderungen im Bereich der Cybersicherheit, mit denen die Gesundheitsbranche konfrontiert ist, ist zweigleisig und konzentriert sich sowohl auf die Sicherheit von medizintechnischen Geräten und Systemen als auch auf die Sicherheit von Informationen.
Verifizierung & Validierung
Unsere Erfahrung in einer Vielzahl von sicherheitskritischen Bereichen ermöglicht es uns, eine effektive und effiziente V&V-Lösung für immer komplexere und wettbewerbsfähige Medizintechnikprojekte zu liefern.
Risikomanagement & regulatorische Angelegenheiten
Wir setzen unsere Erfahrung mit sicherheitskritischen Anwendungen ein, um unseren Kunden zu helfen, die Anforderungen der Industrie auf kosteneffiziente Weise zu erfüllen.
Marken, die uns vertrauen
Luís
Coelho
Luís ist ein leitender Ingenieur in der Medizintechnikbranche. Er verfügt über beträchtliche Erfahrung in der Entwicklung und Leitung einer Reihe von Projekten und arbeitet mit Teams mit unterschiedlichen Fähigkeiten und Kompetenzen zusammen. Bei Critical Software ist er für das aktive Vorantreiben und Verwalten der technischen Seite von Projekten im Bereich Medizintechnik verantwortlich. In seiner Freizeit treibt Luís gerne Sport, liest und sieht sich gerne interessante Dokumentarfilme an.
