Verifizierung von sicherheitskritischen medizinischen Geräten

In der Medizintechnikindustrie ist die Sicherheit von größter Bedeutung. Ein kleiner Softwarefehler kann Menschenleben kosten. Verifizierungs- und Validierungstests sind daher extrem wichtig, um diese Möglichkeit zu minimieren.  

Critical Software wurde ausgewählt, um eine V&V-Lücke in der Größenordnung eines führenden Anbieters von Technologien für medizinische Geräte zu schließen. Das Projekt erforderte die Zusammenarbeit mit dem Kunden, um sicherzustellen, dass seine Anforderungen erfüllt wurden und die Verifizierungs- und Validierungszertifizierung letztendlich erreicht werden konnte.  

Durch unsere Arbeit wurden frühzeitig mehrere Verbesserungen in der Softwarecodierung des Produkts identifiziert, wodurch die Gesamtkosten der Produktentwicklung erheblich gesenkt werden konnten. In Verbindung mit der Dynamik der erstellten Testverfahren bedeutete dies, dass das Produkt innerhalb eines kurzen Zeitrahmens vollständig zertifiziert werden konnte, was die Möglichkeit einer wesentlich schnelleren Markteinführung eröffnete. 

In dieser Fallstudie erfahren Sie: 

• Die Kosten- und Zeitvorteile der Testautomatisierung
• Warum Verifizierungs- und Validierungsspezialisierungen manchmal ein Outsourcing erforderlich machen können 
• Wie ein gemeinsamer Ansatz für die Verwaltung von Projekten die Effizienz maximieren kann
• Wie sich Partner am besten an die spezifischen Anforderungen der Kunden anpassen können