White Paper

Medical Devices Regulation 2021

WIE MAN SICH AUF DIE WICHTIGSTEN REGULATORISCHEN ÄNDERUNGEN UND DEREN AUSWIRKUNGEN VORBEREITET.


Auf die Medizintechnikbranche kommen große Veränderungen zu. Im Jahr 2017 hat die Europäische Union die Medical Device Regulation (MDR) verabschiedet. Diese neue Verordnung wird die Sicherheitsanforderungen an neue und bestehende Medizintechnik drastisch erhöhen.


Diese Änderungen stehen nun vor der Tür - und werden im Mai 2021 in Kraft treten. Sie werden erhebliche Änderungen mit sich bringen, die von den Medizintechnikherstellern zwingend einzuhalten sind. Es dürfen keine Produkte mehr auf den europäischen Markt gebracht werden, die nicht den strengen Sicherheitsanforderungen dieser neuen Vorschriften entsprechen.


Dieses kostenlose Whitepaper hilft Medizintechnikunternehmen bei der Vorbereitung auf diese Änderungen.


Erfahren Sie mehr darüber:

  • Die wichtigsten Änderungen, die durch die neue MDR eingeführt werden.
  • Welche Auswirkungen die MDR auf die wichtigsten Interessengruppen haben wird.
  • Die besten Praktiken, die es Unternehmen ermöglichen, die Vorschriften problemlos einzuhalten.
Medical devices Regulation 2021 Whitepaper