V&V para Software de Ventiladores Neonatais

Um reconhecido fabricante de dispositivos médicos abordou a Critical Software com a tarefa de realizar atividades de verificação e validação (V&V) ao software utilizado pelos seus novos ventiladores neonatais. O sistema exigia certificação como dispositivo de Classe C, de acordo com o IEC 62304, um padrão da União Europeia que define os requisitos de ciclo de vida para software de dispositivos médicos.

A nossa solução forneceu uma análise detalhada e completa de todos os processos de V&V, e produziu as evidências necessárias para cumprir o IEC 62304. Foi também criado um ambiente de teste para permitir a automação dos mesmos e a realização de testes de regressão automática.

Saiba mais sobre:
  • Quais as atividades de V&V necessárias a este projeto;
  • A abordagem dos nossos engenheiros para enfrentar os desafios durante o projeto;
  • Os resultados da nossa abordagem;
  • Como os nossos esforços garantiram uma certificação completa para os ventiladores neonatais que agora são utilizados em todo o mundo.