White Paper

Medical Devices Regulation 2020

O setor dos dispositivos médicos está prestes a sofrer uma grande mudança. Em 2017, a União Europeia aprovou o Regulamento para Dispositivos Médicos (MDR), que vai aumentar drasticamente os requisitos de segurança dos dispositivos médicos novos e atuais.

Estas alterações estão ao virar da esquina e vão entrar em vigor em maio de 2021, sendo de cumprimento obrigatório para empresas que lidem com dispositivos médicos. Estes dispositivos não poderão ser entregues no mercado europeu sem estarem em conformidade com os requisitos de segurança do novo regulamento.

O nosso white paper vai ajudar as empresas a prepararem-se para estas mudanças.

Leia sobre:
  • As principais alterações introduzidas pelo novo regulamento;
  • O impacto que o regulamento vai ter nas partes interessadas;
  • As melhores práticas que permitem que as empresas cumpram o regulamento sem prejuízo.