Desafios do Desenvolvimento de Dispositivos Médicos

O mercado de dispositivos médicos está a crescer e com o crescimento multiplicam-se os potenciais riscos. 

Olhando para exemplos mais recentes, em maio de 2021 entrou em vigor o Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeia e com ele novos standards e regras que os fabricantes de dispositivos médicos devem cumprir. A isto juntamos o aumento do número de dispositivos médicos que usam software e os riscos que os acompanham, incluindo ciber-segurança e experiência do utilizador. Torna-se, por isso, imperativo que os fabricantes tenham firme conhecimento dos obstáculos que enfrentam.

Neste white paper, saiba mais sobre:

• Novos requisitos impostos pelo Regulamento de Dispositivos Médicos da EU;
• Como a metodologia agile pode capacitar os fabricantes durante o processo de desenvolvimento de dispositivos;
• Experiências de utilizador problemáticas e as suas consequências na saúde dos utilizadores de dispositivos médicos;
• A experiência e o suporte que um parceiro como a Critical Software pode oferecer aos fabricantes.