Case Study

Certificação de Sistemas de Correção de Imagens Médicas

Uma start-up de processamento de imagens médicas procurou a Critical Software para que prestássemos suporte à certificação dos seus sistemas de correção de imagem, necessário para a classificação dos mesmos como dispositivos médicos de Classe B.

Assistimos a empresa na produção de todos os artefactos exigidos, conforme estabelecido pelos padrões europeus. Atenção ao detalhe e uma eficaz gestão de projeto são sempre necessárias, especialmente quando as atividades de certificação envolvem processos já em andamento, garantindo assim que a documentação respeita as exigências regulatórias.

Saiba mais sobre:
  • Software de Classe B e o que isso implica;
  • As atividades de certificação que realizámos no sistema;
  • Os padrões ISO e IEC exigidos para a certificação;
  • O papel da nossa solução em ajudar o cliente a desenvolver as suas capacidades técnicas;
  • As tecnologias utilizadas neste projeto.